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  醫用精密注塑模具的潔凈度直接關系到醫用塑料制品的質量與患者安全，需從設計、生產環境、清洗消毒、維護等多方面進行嚴格把控，以下為具體保障措施：

  一、模具設計與制造階段
  優化模具結構
  減少死角與縫隙：設計時應避免復雜的內腔結構和尖銳的轉角，防止塑料殘渣和雜質積聚。例如，采用流線型的澆口和流道設計，使塑料在模具內流動順暢，減少殘留。對于一些需要排氣槽的部位，設計成易于清理的形狀，如傾斜的槽面，方便雜質排出。
  設置清潔接口：在模具的關鍵部位，如型芯、型腔等，設置清潔接口，便于使用清洗工具進行深入清潔。例如，在型芯的底部設置一個小孔，插入清洗管進行沖洗。

  選用合適材料

  不銹鋼材質：不銹鋼具有良好的耐腐蝕性和表面光潔度，能夠減少污染物在模具表面的附著。常用的不銹鋼材質有 304 不銹鋼和 316L 不銹鋼，316L 不銹鋼的耐腐蝕性更強，適用于對潔凈度要求更高的醫用塑料模具。
  表面處理材料：對模具表面進行特殊的處理，如鍍鉻、氮化等，不僅可以提高模具的硬度和耐磨性，還能改善模具的表面光潔度，降低污染物的吸附能力。

  表面處理工藝

  拋光處理：通過機械拋光、化學拋光或電解拋光等方法，使模具表面達到鏡面效果，減少表面粗糙度，從而降低雜質和微生物的附著幾率。例如，對于生產高精度醫用光學鏡片的模具，表面粗糙度要求達到 Ra0.01μm 以下。
  涂層處理：在模具表面涂覆一層具有特殊功能的涂層，如防粘涂層、抗菌涂層等。防粘涂層可以減少塑料與模具表面的粘附，便于脫模和清潔；抗菌涂層則能夠抑制微生物的生長，提高模具的潔凈度。

  二、生產環境控制

  潔凈車間建設
  空氣凈化系統：安裝高效的空氣凈化設備，如過濾器、空氣凈化器等，控制空氣中的塵埃粒子、微生物等污染物的濃度。根據不同的生產要求，潔凈車間的潔凈度等級可分為百級、千級、萬級等。
  溫濕度控制：保持適宜的溫濕度環境，一般溫度控制在 20 - 25℃，相對濕度控制在 40% - 60%。過高的溫濕度會導致微生物滋生，過低的溫濕度則可能使塑料材料變脆，影響制品質量。

  人員管理

  潔凈服與防護用品：進入潔凈車間的人員應穿戴專用的潔凈服、帽子、口罩、手套等防護用品，避免人員帶來的污染物進入車間。潔凈服應定期清洗和消毒，確保其潔凈度。
  操作規范培訓：對人員進行操作規范培訓，使其了解潔凈車間的要求和操作流程。例如，人員在車間內應避免不必要的走動和動作，減少塵埃的產生；操作模具時應輕拿輕放，避免碰撞和劃傷模具表面。

  物料管理

  清潔與消毒：進入潔凈車間的物料應進行清潔和消毒處理，去除表面的污染物。例如，塑料原料應在清潔的環境中進行儲存和運輸，避免受到灰塵和雜質的污染；模具的配件和工具在使用前應進行消毒處理。
  分區存放：物料的存放應分類、分區，避免交叉污染。將清潔的物料和待清潔的物料分開存放，將生產用的物料和辦公用品等分開存放。

  三、模具清洗與消毒

  清洗方法選擇
  超聲波清洗：利用超聲波的空化作用，使清洗液中的微小氣泡在模具表面破裂，產生強大的沖擊力，去除模具表面的污垢和雜質。適用于清洗形狀復雜、有縫隙的模具，如帶有細小孔洞的醫用塑料導管模具。
  噴淋清洗：通過高壓噴淋裝置，將清洗液均勻地噴灑在模具表面，沖洗掉表面的污染物。適用于清洗表面較為平整的模具，如醫用塑料外殼模具。
  手工清洗：對于一些精細部位或超聲波、噴淋清洗無法到達的地方，可采用手工清洗。使用軟毛刷、棉布等工具，蘸取清洗液進行擦拭。手工清洗時應注意力度，避免劃傷模具表面。

  清洗劑選用

  溫和無腐蝕性：選擇對模具材料無腐蝕性、對環境無污染的清洗劑。例如，水基清洗劑具有良好的去污能力和環保性，可適用于大多數模具的清洗。
  針對性：根據模具表面的污染物類型選擇合適的清洗劑。對于油污，可選用含有表面活性劑的清洗劑；對于塑料殘渣，可選用具有溶解作用的有機溶劑清洗劑，但需注意其安全性和環保性。

  消毒處理

  紫外線消毒：利用紫外線的殺菌作用，對模具表面進行消毒。將模具放置在紫外線消毒柜中，照射一定時間，可殺滅表面的細菌和病毒。紫外線消毒具有操作簡便、無殘留等優點，但消毒效果可能受到模具形狀和擺放位置的影響。
  臭氧消毒：臭氧具有強氧化性，能夠快速殺滅微生物。通過臭氧發生器產生臭氧，對模具進行消毒處理。臭氧消毒可在短時間內達到較好的消毒效果，但臭氧對人體有一定的刺激性，消毒時人員應離開現場。
  化學消毒劑消毒：使用合適的化學消毒劑，如酒精、過氧化氫等，對模具表面進行擦拭或浸泡消毒。化學消毒劑消毒效果可靠，但需要注意消毒劑的濃度和使用方法，避免對模具和人員造成危害。消毒后應使用清水將模具沖洗干凈，去除殘留的消毒劑。

  四、模具維護與保養

  定期檢查
  外觀檢查：定期檢查模具的外觀，查看是否有磨損、劃痕、腐蝕等問題。對于發現的問題，應及時記錄并分析原因，采取相應的修復措施。例如，若模具表面出現輕微的劃痕，可使用拋光工具進行修復；若出現嚴重的磨損，則可能需要更換模具部件。

  功能檢查：檢查模具的開合、頂出、排氣等功能是否正常。通過模擬生產過程，檢查模具的各個部件是否能夠協調工作，確保制品的質量和脫模性能。

  防銹處理

  涂抹防銹油：在模具停用期間，應涂抹防銹油，防止模具生銹。選擇合適的防銹油，根據模具的材質和使用環境進行選擇。涂抹防銹油時，應均勻覆蓋模具表面，避免遺漏。
  放置干燥劑：在模具存放的箱體內放置干燥劑，吸收空氣中的水分，保持模具存放環境的干燥。定期檢查干燥劑的吸濕情況，及時更換失效的干燥劑。

  建立維護檔案

  記錄使用情況：記錄模具的使用時間、生產制品的數量、清洗消毒記錄、維修記錄等信息。通過對維護檔案的分析，可以了解模具的使用狀況和潛在問題，為模具的維護和管理提供依據。
  制定維護計劃：根據維護檔案和模具的使用情況，制定合理的維護計劃。定期對模具進行保養和維修，確保模具始終處于良好的工作狀態。